カテゴリー・プロバイオティクス
プロバイオティクスOEM — 菌株から保証菌数まで設計
菌株の組み合わせ、保証菌数(CFU)設計、コーティング・凍結乾燥の安定性、スティック・カプセル剤形まで一括検討。表示菌数は賞味期限時点基準。
- 営業日1〜3日以内に返信
- MOQ 1,000個から
- 相談・見積もり無料
- レシピIP保護契約
一目でわかる — プロセス・許認可・MOQ
2026年7月時点のBalanced DietLab標準値です。剤形・数量・輸出可否により調整されます。
| ステップ | 期間 | 成果物 |
|---|---|---|
| 1 · コンセプト確定 | 1週間 | コンセプトブリーフ |
| 2 · 配合設計 | 2~3週間 | 配合案3種・COGS・表示案 |
| 3 · サンプル試作 | 2~3週間 | サンプル・安定性成績書・ラベル |
| 4 · 許認可・審議 | 2~4週間(並行) | 品目製造届出・審議承認番号 |
| 5 · 本生産 | 2~4週間 | 完成品・ロット別CoA |
| 6 · 出荷・流通 | 1~2週間 | 出荷完了・販売ダッシュボード |
| 項目 | 主管・根拠 | 所要 |
|---|---|---|
| 品目製造届出 | 自治体(製造所名義) | 1~2週間 |
| 表示・広告事前審議 | 韓国健康機能食品協会 | 2~4週間 |
| 機能性原料の根拠 | 食薬処 告示型/個別認定型 | 配合段階で検証 |
| HACCP・GMP | コンソーシアム工場保有 | 常時有効 |
| 輸出書類(FOB) | 自由販売証明・成分分析表 | 1~3週間 |
| 剤形 | MOQ(個) | 標準リードタイム |
|---|---|---|
| 粉末・スティック | 1,000 | 6週間 |
| ゼリー・グミ・顆粒 | 2,000 | 8週間 |
| 錠剤・液状スティック・パウチ | 3,000 | 8~10週間 |
| カプセル・軟カプセル・RTD | 5,000 | 10~14週間 |
根拠文書: /docs/oem-odm-process-guide.md · /docs/hff-approval-checklist.md
よくある課題
表示菌数と実測の乖離
製造時点基準だけでは流通中に減少。
菌株原価が見積毎に異なる
同じCFUでも供給元で単価差。
機能性表示の範囲が不明確
区分を確認せずの表現は審議で不可。
BDLの対応
賞味期限基準の保証菌数
オーバレイジ・コーティング・水分活性を反映。
🧪 AIで菌株組合せ比較
目標機能性・原価帯別に3〜5分で比較。
告示型・個別認定を事前確認
配合段階で審議基準を確認。
このターゲットのFAQ
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