剤形・液状
液状・アンプルOEM — 殺菌・安定性・容器まで設計
液状は殺菌条件と容器で品質が決まります。沈殿・異味・変色を試作段階で検証します。
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- MOQ 1,000個から
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- レシピIP保護契約
一目でわかる — プロセス・許認可・MOQ
2026年7月時点のBalanced DietLab標準値です。剤形・数量・輸出可否により調整されます。
| ステップ | 期間 | 成果物 |
|---|---|---|
| 1 · コンセプト確定 | 1週間 | コンセプトブリーフ |
| 2 · 配合設計 | 2~3週間 | 配合案3種・COGS・表示案 |
| 3 · サンプル試作 | 2~3週間 | サンプル・安定性成績書・ラベル |
| 4 · 許認可・審議 | 2~4週間(並行) | 品目製造届出・審議承認番号 |
| 5 · 本生産 | 2~4週間 | 完成品・ロット別CoA |
| 6 · 出荷・流通 | 1~2週間 | 出荷完了・販売ダッシュボード |
| 項目 | 主管・根拠 | 所要 |
|---|---|---|
| 品目製造届出 | 自治体(製造所名義) | 1~2週間 |
| 表示・広告事前審議 | 韓国健康機能食品協会 | 2~4週間 |
| 機能性原料の根拠 | 食薬処 告示型/個別認定型 | 配合段階で検証 |
| HACCP・GMP | コンソーシアム工場保有 | 常時有効 |
| 輸出書類(FOB) | 自由販売証明・成分分析表 | 1~3週間 |
| 剤形 | MOQ(個) | 標準リードタイム |
|---|---|---|
| 粉末・スティック | 1,000 | 6週間 |
| ゼリー・グミ・顆粒 | 2,000 | 8週間 |
| 錠剤・液状スティック・パウチ | 3,000 | 8~10週間 |
| カプセル・軟カプセル・RTD | 5,000 | 10~14週間 |
根拠文書: /docs/oem-odm-process-guide.md · /docs/hff-approval-checklist.md
よくある課題
沈殿・層分離
可溶化設計がないと沈殿。
殺菌による異味
過度な加熱は風味を損なう。
容器適合性
容器素材で含量低下。
BDLの対応
可溶化・分散設計
可溶化剤とpHを調整。
殺菌条件の最適化
製品ごとに殺菌条件を最適化。
安定性試験に基づく期限
加速・実時間試験で期限設定。
このターゲットのFAQ
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