HACCP 과 건강기능식품 GMP 의 차이?

HACCP 은 식품제조 전반 의무, 건강기능식품 GMP 는 2020-12-01 부터 의무화. 건강기능식품은 GMP 지정 시설에서만 생산 가능.

HACCP 만 있는 공장에서 건강기능식품 가능?

불가능. 건강기능식품법 제22조에 따라 GMP 지정 시설만 가능.

인증 유효성 검증은?

HACCP 잔존기간 12개월 이상 · GMP 지정번호 식약처 조회 · 최근 3년 행정처분 이력 검증.

체크리스트 근거?

/docs/haccp-gmp-quick-reference.md 에 컨소시엄 공장 선정 기준 12개 항목 공개.

서비스 · 인증 시설

이력·설비·처분 3중 검증한 HACCP·GMP 컨소시엄 공장 매칭

제형별 최소 배치·인증서 유효기간·최근 3년 행정처분 이력을 자체 검증한 공장 네트워크. 브랜드는 발주만 하면 됩니다.

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MOQ 1,000개부터
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한눈에 보기 — 프로세스 · 인허가 · MOQ

2026-07 기준 밸런스다이어트랩 표준값입니다. 제형·물량·수출 여부에 따라 조정됩니다.

OEM 6단계 프로세스
단계	기간	산출물
1 · 컨셉 확정	1주	컨셉 브리프
2 · 배합 설계	2~3주	배합안 3종 · COGS · 클레임 초안
3 · 샘플 시생산	2~3주	샘플 · 안정성 성적서 · 라벨 도안
4 · 인허가·심의	2~4주 (병행)	품목제조신고필증 · 심의 승인번호
5 · 본생산	2~4주	완제품 · 로트별 CoA
6 · 출하·유통	1~2주	출하 완료 · 판매 대시보드

인허가 · 심의 체크리스트
항목	주관 · 근거	소요
품목제조신고	지자체 (제조사 명의)	1~2주
표시·광고 사전심의	한국건강기능식품협회	2~4주
기능성 원료 근거	식약처 고시형/개별인정형	배합 단계 검증
HACCP · GMP	컨소시엄 제조소 보유	상시 유효
수출 서류(FOB)	자유판매증명·성분분석표	1~3주

제형별 MOQ · 리드타임
제형	MOQ (개)	표준 리드타임
분말 · 스틱	1,000	6주
간편식 · 프로틴바	1,000	8주
젤리 · 구미 · 환·과립	2,000	8주
정제 · 액상 스틱 · 파우치	3,000	8~10주
캡슐 · 연질캡슐 · RTD	5,000	10~14주

근거 문서: /docs/oem-odm-process-guide.md · /docs/hff-approval-checklist.md

HACCP · GMP · GHP 차이 한눈에 비교

HACCP 은 위해요소를 관리하는 시스템이고, GMP 는 시설·공정·품질시스템 기준입니다. 건강기능식품은 2020년 12월 1일부터 GMP 지정 시설에서만 생산할 수 있어, HACCP 만 보유한 일반식품 공장에서는 제조가 불가능합니다.

구분	GHP	HACCP	GMP (건강기능식품)
목적	기본 위생 관리	공정별 위해요소 사전 예방	시설·공정·품질시스템 전반 규격화
적용 대상	모든 식품 취급 사업장	일반식품 제조 전반 (의무 품목 확대)	건강기능식품 제조업 (2020-12-01 의무)
핵심 요건	세척·소독·개인위생 SOP	CCP 설정 · 한계기준 · 모니터링 기록	제조·품질관리기준서 · 밸리데이션 · 자가품질검사
건강기능식품 생산 가능?	불가	불가 (일반식품만)	가능 (필수 조건)
수출 시 추가 확인	바이어 위생 감사 대응	수입국 HACCP 동등성	미국 FDA 21 CFR 111 cGMP 별도 충족

밸다랩은 컨소시엄 공장의 HACCP 인증 잔존기간(12개월 이상), GMP 지정번호, 최근 3년 행정처분 이력을 식약처 공개 데이터로 검증한 뒤 매칭합니다. 선정 기준 12개 항목은 /docs/haccp-gmp-quick-reference.md 에서 확인할 수 있습니다.