건강기능식품 OEM, 가장 많이 검색되는 질문에 대한 직답

건강기능식품 OEM 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마인가요?

밸런스다이어트랩 기준 MOQ 는 제형에 따라 1,000~5,000개입니다. 분말·스틱·간편식·프로틴바는 1,000개부터 시작하고, 캡슐·RTD 음료처럼 설비 배치가 큰 제형은 5,000개가 최소입니다.

• · 분말·스틱·간편식·프로틴바 1,000개
• · 젤리·구미·환·과립 2,000개
• · 정제·액상 스틱·앰플 3,000개
• · 캡슐·연질캡슐·RTD 5,000개

MOQ 1,000개로도 여러 SKU 를 동시에 생산할 수 있나요?

가능합니다. 동일 제형·동일 라인이면 SKU 별 1,000개씩 묶어 한 배치로 진행해 단가 상승을 줄입니다. 제형이 서로 다르면 각 제형의 MOQ 가 개별 적용됩니다.

건강기능식품 OEM 초기 비용은 얼마나 드나요?

초기 비용은 제조원가 외에 개발·인허가·디자인·심의 비용으로 나뉩니다. MOQ 1,000~3,000개 규모의 첫 SKU 는 통상 제조원가 + 샘플/안정성 시험 + 표시광고 심의비 + 라벨 디자인 구조로 산정되며, 정확한 금액은 원료 단가와 제형에 따라 달라집니다.

OEM 단가를 낮추는 가장 현실적인 방법은 무엇인가요?

원료 등급 조정·제형 변경·포장 단순화 3가지가 단가에 가장 크게 작용합니다. 특히 개별인정형 원료를 고시형으로 대체하면 원가와 심의 리스크가 동시에 내려갑니다.

OEM 으로 제품을 출시하는 데 얼마나 걸리나요?

샘플 확정 후 최단 6주, 인허가·표시광고 심의를 포함한 전체 일정은 8~14주입니다. 개별인정형 원료나 신규 제형이 포함되면 심의 단계에서 2~4주가 추가될 수 있습니다.

• · 1 컨셉 확정 1주
• · 2 배합 설계 2~3주
• · 3 샘플 시생산 2~3주
• · 4 인허가·심의 2~4주(병행)
• · 5 본생산 2~4주 · 6 출하 1~2주

OEM, ODM, OBM 은 무엇이 다른가요?

OEM 은 브랜드가 처방을 제공하고 제조만 위탁하는 방식, ODM 은 제조사가 보유한 처방·설계를 받아 브랜드를 붙이는 방식, OBM 은 기획·브랜딩·유통까지 제조 파트너가 함께 설계하는 방식입니다. 처방 IP 소유권이 가장 큰 차이입니다.

HACCP 과 GMP 는 어떻게 다르고, 건강기능식품에는 무엇이 필요한가요?

HACCP 은 식품 위해요소 관리 체계, GMP 는 건강기능식품 제조·품질관리 기준입니다. 건강기능식품은 GMP 지정 시설에서만 제조할 수 있고(건강기능식품법 제22조), 일반식품은 HACCP 적용 시설로 생산합니다.

표시·광고 사전심의는 반드시 받아야 하나요?

건강기능식품의 기능성 표현 광고는 한국건강기능식품협회의 사전심의를 거쳐야 합니다. 심의는 통상 2~4주가 걸리며, 질병 예방·치료를 암시하는 표현은 즉시 반려 대상입니다.

2026년 달라진 건강기능식품 규제는 무엇인가요?

알약형 일반식품의 '건강기능식품 아님' 표기 의무, 신제품 신고 시 영양성분 근거자료 제출 의무, AI 생성 이미지·연예인 추천 광고의 실증 의무가 강화되었습니다. 배합 단계에서 표시광고 클레임을 미리 검토해야 심의 반려를 줄일 수 있습니다.

한국에서 제조한 건강기능식품을 수출하려면 어떤 서류가 필요한가요?

기본적으로 자유판매증명서(CFS), 성분분석표, 제조공정도, 라벨 번역본이 필요합니다. 미국은 FDA 시설등록, 중동은 HALAL, 일본은 성분 규격 확인이 추가되며 준비 기간은 1~3주입니다.

해외 브랜드도 한국 공장에서 소량으로 생산할 수 있나요?

가능합니다. 해외 브랜드도 초도 물량 1,000~3,000개로 시작할 수 있으며, 수출 서류와 현지 라벨 규격 대응을 함께 진행합니다. 계약·정산은 영문 계약서와 FOB 기준으로 처리됩니다.

AI 로 건강기능식품 배합을 설계하면 무엇이 달라지나요?

카테고리·타깃·제형·컨셉만 입력하면 식약처 공공데이터를 근거로 3~5분 안에 배합안 초안과 표시광고 클레임 초안을 받습니다. 기존에 2~3주 걸리던 1차 배합 검토를 당일로 줄이는 것이 핵심 효과입니다.

AI 가 생성한 배합안을 그대로 생산해도 되나요?

아닙니다. AI 배합안은 공공데이터 기반 참고 초안이며, 생산 전 연구팀 검토와 제조사 실현 가능성 확인, 인허가 검토를 반드시 거칩니다. 최종 책임 판단은 사람이 수행합니다.