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건강기능식품 OEM 소량생산 시작 가이드 — MOQ 1,000개부터

2026-07-18 · 업데이트 2026-07-18 · ⏱ 8 분 분량

요약 · TL;DR

건강기능식품 OEM 소량생산 시작 가이드 — MOQ 1,000개부터

  • 분말·스틱·간편식·프로틴바는 MOQ 1,000개부터 착수 가능합니다.
  • 샘플 확정 후 최단 6주, 인허가·표시광고 심의 포함 시 8~14주가 표준입니다.
  • 초기 브랜드는 고시형 원료(HACCP)로 시작 → 개별인정형(GMP)으로 확장이 안전합니다.
  • 표시광고 사전심의는 배합 단계에서 표현 초안을 함께 검토해야 반려율이 줄어듭니다.
MOQ (분말·스틱)
1,000개
MOQ (구미·젤리)
2,000개
MOQ (정제·액상)
3,000개
MOQ (캡슐·RTD)
5,000개
리드타임
6주(샘플→출고) / 8~14주(인허가 포함)
인증
HACCP 기본, 건기식 제형은 GMP·CGMP
Q. MOQ 1,000개면 어떤 제형이 가능한가요?

A. 분말, 스틱, 프로틴바, 간편식(닭가슴살 포함)이 1,000개부터 가능합니다.

Q. 샘플부터 양산까지 얼마나 걸리나요?

A. 샘플 확정 후 최단 6주, 인허가·표시광고 심의 포함 시 8~14주가 표준입니다.

출처 · 식품의약품안전처 공공데이터 · 건강기능식품에 관한 법률 · 표시광고 사전심의 규정 (2026년 개정본)

6단계 OEM 절차

브랜드 컨셉 확정 → 배합안 초안(AI) → 견적·MOQ 확정 → 샘플 → 인허가·심의 → 양산·출고. AI 포뮬러 랩을 활용하면 배합안 초안이 3~5분 안에 나옵니다.

제형별 MOQ·리드타임

  • 분말/스틱/간편식/프로틴바: 1,000개, 6~10주
  • 구미/젤리/환/과립: 2,000개, 8~12주
  • 정제/액상 스틱/앰플: 3,000개, 10~14주
  • 캡슐/RTD 음료/연질캡슐: 5,000개, 10~14주

고시형 vs 개별인정형

고시형은 식약처가 이미 고시한 원료로 심의 리스크가 낮습니다. 개별인정형은 차별화가 크지만 기능성 근거자료 준비가 필요합니다. 초기 런칭은 고시형 위주가 안전합니다.

표시광고 심의

2026년부터 알약형 일반식품은 "건강기능식품 아님" 표기가 의무화됐고, AI 생성 이미지·연예인 추천 광고 실증 의무가 추가됐습니다. 배합 확정 단계에서 표현 초안을 함께 검토하세요.

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