Balanced DietLab
2026 규제

2026년 개정 규제 총정리 — 알약형 표기·영양성분·AI 광고 실증 의무

2026-07-18 · 업데이트 2026-07-18 · ⏱ 10 분 분량

요약 · TL;DR

2026년 개정 규제 총정리 — 알약형 표기·영양성분·AI 광고 실증 의무

  • 알약·캡슐형 일반식품은 '건강기능식품 아님' 표기 의무. 미표기 시 회수 대상.
  • 신제품 신고 시 영양성분·기능성 근거자료 제출 의무화.
  • AI 생성 이미지·연예인 추천 광고는 사전 실증자료 없이 게재 불가.
  • 표시광고 사전심의 반려 사유가 확장됨 — 질병 예방 표현 즉시 반려.
시행일
2026년 1월 1일
적용 대상
건강기능식품 + 알약/캡슐형 일반식품
위반 시
행정처분·회수·과징금
실무 대응
배합 단계에서 표현 초안 사전 검토
Q. 기존 재고는 어떻게 하나요?

A. 2026년 1월 1일 이후 제조분부터 적용. 이전 제조 재고는 유예되지만 광고물은 즉시 적용됩니다.

출처 · 식품의약품안전처 고시 2025-XX호 · 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 개정본 (2026년 시행)

① 알약형 일반식품 표기 의무

일반식품인데 알약·캡슐 형태를 취한 경우, 소비자 오인 방지를 위해 "건강기능식품이 아닙니다" 문구를 주표시면에 의무 표기해야 합니다. 위반 시 회수·행정처분 대상.

② 영양성분·기능성 근거 제출

신제품 품목제조신고 시 성분별 함량 근거자료와 기능성 원료의 시험성적서를 제출해야 합니다. 배합 단계에서 시험성적서 확보 계획을 함께 세워야 합니다.

③ AI 광고·연예인 추천 실증 의무

AI가 생성한 사용 후기 이미지, 연예인 추천사, 비교 광고는 사전 실증자료(임상시험·인체적용시험·소비자조사 원본) 없이 게재하면 시정명령 및 과징금 대상입니다.

④ 표시광고 사전심의 강화

질병 예방·치료 표현("혈압 낮춤", "다이어트 효과" 등)은 즉시 반려. 기능성 표현도 식약처 고시 표현 범위 내에서만 허용됩니다.